Ugu Weyn Ee >> Macluumaadka Daroogada, Wararka >> FDA ayaa ka saareysa dhammaan noocyada ranitidine suuqa Mareykanka

FDA ayaa ka saareysa dhammaan noocyada ranitidine suuqa Mareykanka

FDA ayaa ka saareysa dhammaan noocyada ranitidine suuqa MareykankaWararka

Ranitidine, oo badanaa loo yaqaan magaca sumaddaZantac, waa daawo yareyneysa wax soo saarka aashitada caloosha. Waxaa caadi ahaan loo qaataa in lagu daaweeyo laabjeexyada iyo GERD. Bishii Sebtember 13, 2019 Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) ayaa soo saaray a bayaanka ku dhawaaqida joogitaanka la og yahay ee nijaasta nitrosamine ee loo yaqaan N-nitrosodimethylamine (NDMA) qaar ka mid ah daawooyinka ranitidine, oo ay ku jiraan Zantac - taasoo keentay in dukaamada dawooyinka qaarkood ay joojiyaan iibinta dhammaan alaabada ranitidine. Bishii Abriil 1, 2020, FDA waxay weydiisatay kuwa daroogada sameeya inay ka soo saaraan dhammaan noocyada ranitidine suuqa Mareykanka.





Maxaa loo soo celiyay ranitidine?

FDA waxay baareysay NDMA iyo waxyaalaha kale ee nijaasta ah ee nitrosamine ee dhiig karka iyo daawooyinka wadnaha istaaga ee loo yaqaan 'Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs)' tan iyo sanadkii hore, bayaanka asalka ah ayaa la akhriyay. Marka laga hadlayo ARBs, FDA waxay kugula talisay dib uxasuusin badan maadaama ay ogaatay heerarka aan la aqbali karin ee nitrosamines.



Twuxuu bayaanka asalka ah ku soo gabagabeeyay in baaritaanada hordhaca ah ay xaqiijiyeen in ranitidine ay ku jiraan heerar hoose oo NDMA. Tani waxay sababtay shirkadaha daroogada Novartis (taas oo ka dhigaysa labadaba noocyada 'Zantac' iyo noocyada guud ee dawada ranitidine) iyo Apotex (taas oo ka dhigaysa Wal-Zan) inay dib u soo celiyaan dhammaan badeecooyinkoodii caadiga ahaa ee ranitidine ee lagu iibiyay Mareykanka.

Silsiladaha waaweyn ee farmashiyaha ayaa Zantac ka jiiday armaajoyadooda. Gudaha bayaanka . alaabooyinka waxaa ku jiri kara heer hoose NDMA.

Bishii Sebtembar, Ramzi Yacoub, Sarkaalka Farmashiyaha Sare ee SingleCare, ayaa sharraxay, FDA waxay dhowaan ogaatay qaar ka mid ah wasakhda qaar ka mid ah alaabada ranitidine-ka waxayna soo saartay dib-u-celin ikhtiyaari ah xilligan. Tani saameyn kuma yeelanayso dhammaan badeecooyinka ranitidine-ka xilligan. FDA waxay sii wadaa inay tijaabiso alaabada ranitidine ee soosaarayaasha kaladuwan si loo sii qiimeeyo dhibaatooyinka ka imaan kara.



Bishii Abriil ee sanadkan, FDA waxay ku dhawaaqday in baaritaan dheeri ah ka dib, ururku wuxuu ogaaday in heerarka NDMA ay sii kordhayaan waqti ka dib xaaladaha caadiga ah ee keydinta. Heerarka NMDA ayaa sidoo kale la ogaaday inay sii kordhayaan xitaa marka ranitidine lagu keydiyo heerkul sare. Micnaha, macaamiisha waxaa ku dhici kara xitaa qadar ka badan oo NDMA ah. Natiijooyinkaani waxay keeneen in FDA ay soo saarto xaalad adag codsi soo celin .

Waxa la sameeyo haddii aad qaadato ranitidine

Malaayiin Mareykan ah ayaa adeegsada ranitidine-rijeetada-qorista-iyo miiska-si loo yareeyo dhibaatooyinka dheef-shiidka ee kala duwan. Waa dawo H2 loo adeegsado oo xannibaadda xannibaadda ficil-celinta histamine waxayna yareysaa wax soo saarka aashitada ee caloosha. Xaqiiqdii, waa wax iska caadi ah dadku inay qaataan laba jeer maalintii, ama in ka badan. Kuwa laga helay cudurka Zollinger-Ellison syndrome badanaa waxay qaataan ranitidine 3 jeer maalintii.

FDA waxay kugula talineysaa inaad lahadasho dhakhtarkaaga haddii aad qaadanayso riitidine-xoog-dawada kahor intaadan joojin daawada. Qof kasta oo qaata xoogga warqad-iibsiga waa inuu joojiyaa qaadashadiisa, oo uu baaraa waxyaabo kale oo ka caawinaya farmashiistaha, una soo celiyaa daawada lacag celin. Waxa kale oo aad u soo sheegi kartaa wixii falcelinno diidmo ah ama arrimo tayo leh FDA-da ah MedWatch Barnaamijka Ka Warbixinta Dhacdada Daran.



Maxay yihiin waxyaabaha kale ee lagu beddeli karo?

In kastoo ranitidine dib loo xasuusto, qofkasta oo u baahan daawada yareysa aashitada weli heli kartaa gargaar. Xannibaadayaasha kale ee H2, sida Pepcid iyo Tagamet , weli waxaa laga heli karaa miiska lagu iibiyo si loogu bixiyo laab-kac iyo calool-xanuun, iyo dib-u-soo-celin lama soo celin.

Dawooyinka lidka ku ah dawooyinka sida Qalabka , Gooryaanka , iyo Mylanta waxay noqon kartaa ikhtiyaarro wanaagsan oo loogu talagalay laab-jeexa iyo calool-xumada. Intaa waxaa sii dheer, proton pump inhibitors (PPIs) sida Nexium , Prilosec , iyo Prevacid sidoo kale waxay bixin kartaa gargaar iyada oo aan laga walwalin NDMA. Si kastaba ha noqotee, PPIs ayaa awood badan leh waxayna leeyihiin xoogaa digniin ah oo ay tahay inuu kala hadlo dhakhtarkaaga.

Kala hadal dhakhtarkaaga marka hore

Markaad beddeleyso daawooyinka, la hadal xirfadle oo baro xaqiiqooyinka ku saabsan waxa jira oo loo tixgeliyo ikhtiyaar badbaado u leh baahiyahaaga gaarka ah. FDA waxay soo jeedineysaa tixgelinta alaabooyinka kale ee OTC ee xaaladdaada, haddii ay habboon tahay. Sababtoo ah inta badan daawooyinka yareeya aashitada waxaa kaliya loo isticmaalaa daaweynta muddada-gaaban, dhakhtarkaaga ayaa sidoo kale laga yaabaa inuu go'aansado inuu joojiyo daawada.



Bukaannada doonaya inay joojiyaan ranitidine oo u beddelaan ikhtiyaar daaweyn kale waa inay tan kala hadlaan xirfadle caafimaad, Dr. Yacoub ayaa kugula talinaya. Waxaa jira daawooyin kale oo laga heli karo isla fasalkan ama fasallo kale oo lagu daaweeyo xaaladdaada-laakiin bukaanku waa inay kala tashadaan farmasiilaha ama dhakhtarka kahor intaanay isbeddel samayn.