FDA waxay ansaxineysaa daawada jirka ku jirta ee loo yaqaan 'arthritis arthritis' Voltaren oo loogu talagalay isticmaalka OTC

Wararka

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ayaa ogolaaday Voltaren 1% in lagu iibiyo miiska (OTC) iyada oo loo marayo nidaam loo yaqaan rijeetada lagu beddelayo OTC. Daawada jel ee jirka la mariyo waxay siisaa gargaar ku meel gaar ah xanuunka osteoarthritis.

In ka badan 30 milyan oo qaangaar ah gudaha Mareykanka xilligan waxaa ku dhaca cudurka loo yaqaan 'osteoarthritis', sida laga soo xigtay Xarumaha Xakamaynta iyo Kahortagga Cudurrada (CDC). Iyaga dhexdooda, in ka badan 8.5 milyan helay warqad rijeeto ah diclofenac sodium (Voltaren generic) sanadkii 2017. Soo saaraha Voltaren, GlaxoSmithKline , ayaa sheegay in foomka jel ee dawada ah la heli doono si loo iibsado iyada oo aan dhakhtar qorin guga 2020, waxaana lagu iibin doonaa magaca Voltaren Arthritis Pain.

Waa maxay Voltaren?

Voltaren waa daawo jirka kajirta oo anti-bararka (NSAID), ayuu yiri Ramzi Yacoub, Pharm.D., Sarkaalka farmashiyaha ee SingleCare. Voltaren waxay asal ahaan heshay ogolaanshaha FDA oo ah dawo qoris 2007. Waxaa loogu talagalay gaar ahaan xanuunka la xiriira arthritis-ka, barar, iyo qallafsanaanta gacmaha, jilbaha, iyo cagaha. Looma baarin arthritis-ka laf-dhabarka, miskaha, ama garbaha. Sidoo kale waxtar uma leh daaweyntamuruqyo, murgacasho, nabarro, ama dhaawacyo isboorti.

Sidee buu Voltaren gel u shaqeeyaa?

Daawadu waxay ku shaqeysaa iyadoo laga horjoogsanayo soo saarista kiimikooyinka jirka ka xanuunsada ee tilmaamaya aagga gaar ahaaneed ee jirka ee la mariyo. In kasta oo lagu xoqay maqaarka, Voltaren waa inaan loo isticmaalin iyadoo lala kaashanayo xanuunka kale ee xanuunka NSAID, sida ibuprofen ama naproxen. Isku darka labada NSAID wuxuu kordhin doonaa halista waxyeellooyinka soo raaca, sida dhibaatooyinka kelyaha iyo boogaha caloosha.

Intaas waxaa sii dheer, Voltaren looma jeedin adeegsiga muddada-dheer. Xanuunku waa inuu bilaabaa inuu soo fiicnaado toddobo maalmood gudahood marka la isticmaalo daawada, ayuu yidhi Dr. Yacoub. Haddii aysan sidaas ahayn, wuxuu kugula talinayaa inaad la hadasho dhakhtarkaaga haddii ay dhacdo wax aad u daran oo xanuunkaaga keenaya.

Waa maxay warqadda laguu qoro warqad lagu beddelayo miiska dukaanka laga iibsado?

Warqadda laguu qoro OTC waa nidaam ay FDA dib ugu qoondeynayso daawada laguu qoray, taas oo u oggolaanaysa in lagu iibiyo miiska dukaanka. Tani waxay dhici kartaa oo keliya marka FDA ay si rasmi ah u go'aamiso in macaamiisha ay u isticmaali karaan si badbaado leh oo wax ku ool ah iyadoon la helin hagitaan xirfadeed. Mararka qaarkood, FDA-da habka dib u eegista gudaha kiciya biiro. Caadi ahaan, si kastaba ha noqotee, soo saarayaasha daroogada waxay codsadaan in daroogada dib loo qoondeeyo.

FDA waxay bixisaa dib-u-qoondeynta haddii iyo goorta xogta kiliinikada ay taageerto amniga iyo waxtarka isticmaalka OTC. Isticmaalka OTC waa inuu ahaadaa xaalad si fudud ay ku garan karaan macaamiisha.Nidaamku wuxuu keenay in dib loo qoondeeyo daawooyin badan sanadihii la soo dhaafay-laga soo bilaabo 2001 oo keliya, ku dhowaad 40 daawooyin ah ayaa lagu soo qoray warqadda laguu beddelayo OTC, Warbixinnada FDA .

Xaaladda Voltaren,GlaxoSmithKline ayaa codsatay dib u soocida. Shirkadda ayaa soo warisay in xogta kiliinikada ay muujisay bilaw joogto ah oo lagu kalsoonaan karo ee xanuunka yareynta horaantii usbuuca koowaad.Intaas oo kaliya maahan, cilmi baarista shirkaddu waxay muujineysaa in sumadda xaqiiqda dawada ee Voltaren ay u fududahay macaamiisha inay fahmaan. Macnaha, bukaanku waxay awoodaan inay sameeyaan go'aan xulasho habboon oo is-daryeel ah si loo daaweeyo xanuunka arthritis. Faahfaahinta ku saabsan xogta la baari karo iyo cilmi baarista ee horseeday in laguu qoro OTC ayaa la sii deyn doonaa iyadoo ku dhow taariikhda la bilaabay Voltaren OTC, ayay tiri Caitlin Kormann, Hogaamiyaha Isgaarsiinta Brandka Mareykanka ee GSK Consumer Healthcare.

Maxay uga dhigan tahay dib-u-dhigidda Voltaren bukaanku?

Awoodda lagu iibsado Voltaren gel miiska waa war weyn oo loogu talagalay dadka u baahan daawada, Dr. Yacoub ayaa leh. Waxay siisaa xulashooyin dheeri ah bukaanada u baahan xanuun joojinta, laakiin ma awoodi karaan inay arkaan dhakhtarkooda, ayuu yiri.

Si kastaba ha noqotee, weli waa lagama maarmaan inaad kala hadasho daryeel caafimaad ama farmashiistaha wax ku saabsan Voltaren-gaar ahaan haddii aadan waligaa horay u qaadan. In kasta oo ay hadda tahay OTC, haddana weli waxaa jira dhibaatooyin soo raaca oo laga yaabo inaad la kulanto iyo isdhexgalka daroogada ee daawooyinka kale ee aad qaadan karto, Dr. Yacoub ayaa intaas ku daray. Farmashiistahaagu wuxuu noqon karaa ili weyn oo kaa caawineysa inaad hubiso in xaaladahaaga kale ee caafimaad, iyo sidoo kale daawooyinka aad qaadato, ay la jaan qaadi karaan Voltaren Gel.

Waxa kale oo aad muhiim u ah in bukaanku sii wadaan inay u isticmaalaan dawada sida lagu faray, ayuu yidhi. Tani waxay ka dhigan tahay inaad kala hadasho dhakhtarkaaga wixii ku saabsan ikhtiyaarrada kale haddii a) xanuunku uusan ku fiicnayn toddobo maalmood gudahood iyo b) aad dareento inaad u baahan tahay inaad isticmaasho in ka badan 21 maalmood (muddada ugu badan ee lagu taliyay ee daaweynta).

Macluumaadka qiimeynta wali looma heli karo OTC Voltaren-GSK waxay leedahay waa lagu dhawaaqi doonaa (oo ay la socdaan xogta taageerta) oo ku dhow taariikhda guga 2020 la bilaabi doono. Waqtigan xaadirka ah, si kastaba ha noqotee, celceliska qiimaha jeebkiisa loogu talagalay 100 garaam oo tubada nooca dawada guud ee Voltaren 1% jel ah waa ilaa $ 50.