FDA waxay dib u xasuusineysaa kiniiniyada sii-deynta ee metformin

Wararka

Metformin waa dawo dhakhtar qoro oo badanaa loo isticmaalo in lagu daaweeyo sonkorta dhiigga ee sare ee ay keento cudurka macaanka ama nooca 2aad ee sonkorowga. Marka lagu daro daroogada sonkorowga, waxaa mararka qaarkood loo isticmaalaa sidii off-sumadda ikhtiyaarka daaweynta loogu talagalay cudurka 'polycystic ovary syndrome' (PCOS). Maalintii Khamiista, May 28, 2020, ayaa Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) waxay soo saartay ogeysiin iskaa wax u qabso ah oo loogu talagalay soo-saarista sii-deynta ee kiniiniyada metformin 500 mg, oo ay soo saareen Apotex iyo afar shirkadood oo dawooyin ah.

On Jan. 4, 2021, FDA ayaa ku dhawaaqday in dib u soo celinta ay ku fidsan tahay soo saarayaasha, foomamka, iyo qaadashada. Kow iyo toban shirkadood Hadda si ikhtiyaari ah ayey uga noqdeen 500 mg, 750 mg, iyo 1000 mg oo ah kaniiniga metformin ee la sii-daayay iyo kan-dheer ee sii-deynta metformin-ka ah:

• Daawooyinka Amneal
• Apotex Corp
• AVKARE Inc. (Amneal)
• Daawada Bayshore, LLC
• Denton Pharma, Inc. (Marksans)
• Direct Rx (Marksans)
• Daawooyinka Granules
• Daawooyinka Lupine
• Marksans Pharma Limited
• Shaybaaradayada, Inc.
• Daawooyinka PD-Rx (Amneal)
• Daawooyinka PD-Rx (Marksans)
• Daawooyinka La Doorbiday, Inc. (Marksans)
• RemedyRepack Inc. (Marksans)
• Warshadaha Warshadaha Sun, Inc.
• Daawooyinkaaga

Maxaa metformin ER loogu soo celinayaa?

Metformin ER dib ayaa loo xasuustaa maxaa yeelay baaritaanka waxaa lagu ogaaday heerarka nijaasta nitrosamine, oo loo yaqaan N-Nitrosodimethylamine (NDMA), kuwaas oo ka sarreeya xadka qaadashada ee ay amnigeeda u aqoonsatay FDA. Hay'addu waxay ka warqabtay wasakhda raadka ah tan iyo dabayaaqadii 2019, laakiin baaritaan dheeri ah ayaa dhowaan uun lagu ogaaday qaddarro aad u tiro badan.

NDMA waa isla kansarkii horseeday xusuusinta ranitidine (inta badan loo yaqaan magaca ay caanka ku tahay: Zantac) horaantii sanadkan. Waa sun guud oo ku jirta biyaha iyo hilibka la dubay ama la daweeyay. Si kale haddii loo dhigo, dadka badankood waxay la kulmaan heerar hoose oo NDMA. NDMA way soo gali kartaa daroogada inta lagu jiro wax soo saarka, baakadaha, ama habka keydinta. Waxaa la tuhunsan yahay in soo-gaadhista muddada dheer ee qaddarro aad u tiro badani ay khatar noqon karto - taasoo horseedi karta calaamadaha sida cagaarshow, lallabbo, qandho, iyo ugu dambeyn dhaawaca beerka ama kansarka sanbabada .

Waxaan dib u xasuusnay wax badan oo ka mid ah kiniiniyada sii-ballaarinta metformin hydrochloride, ka dib markii FDA-da Mareykanka ay tijaabisay ayna muujisay natiijooyin heerarka N-Nitrosodimethylamine (NDMA) oo ka badan Xaddiga Qaadashada Maalinlaha ah ee La Aqbali Karo (ADI), Jordan Berman, Apotex Madaxweyne Ku-Xigeenka, Global Corporate Arimaha, Isbadalka & Istaraatiijiyadda, ayaa u sheegay SingleCare. Feejignaan fara badan awgeed, waxaan u gudbinay ogeysiiska dhamaan kiniiniyada metformin hydrochloride ee la sii daayay ee ku yaala Mareykanka. Apotex waxay joojisay inay ku iibiso badeecadan Mareykanka bishii Febraayo 2019, walina wax soo saarkoodu wuu kooban yahay suuqa. Ilaa maanta, ma aanan helin wax warbixinno ah oo ku saabsan dhacdooyinka xunxun ee la xiriira isticmaalka alaabta.

XIDHIIDHKA: Dhibaatooyinka Metformin iyo sida looga fogaado

Waxa la sameeyo haddii aad qaadato metformin ER

Waa inaad sii wadataa qaadashada metformin ER illaa aad kala hadlayso daryeel caafimaad bixiyahaaga wixii ku saabsan daawada la beddelayo. Khatar ayey noqon kartaa in si lama filaan ah loo joojiyo isticmaalka daawadan - gaar ahaan marka halista la xiriirta soo celinta metformin ay aad u yar tahay.

Hadda oo aan ogaanay qaar ka mid ah alaabooyinka metformin-ka ee aan la kulmin heerarkeenna, tallaabo ayaan qaadaynaa, ayay tiri Patrizia Cavazzoni, MD, oo ah ku simaha agaasimaha Xarunta qiimeynta daroogada iyo cilmi baarista ee FDA. bayaanka . Sidii aan yeeli jirnay tan iyo markii markii ugu horreysay la aqoonsaday nijaasta, waxaan la xiriiri doonnaa kolba haddii la helo macluumaad cusub oo cilmiyaysan oo aan qaadi doono tallaabo dheeraad ah, haddii ay habboon tahay

XIDHIIDHKA: Waxa la sameeyo haddii dawadaada dib loo xusuusto

Maxay yihiin waxyaabaha kale ee lagu beddeli karo?

Dib-u-soo-celinta metformin ma khusayso qaababka degdegga ah ee sii-deynta (IR), nooca ugu badan ee loo qoro ee metformin, sida laga soo xigtay FDA. Labada daawoba si siman ayey waxtar u leeyihiin, iyo metformin IR xitaa way ka qaalisan tahay.Farqiga ugu weyni waa inaad u baahan tahay inaad qaadatid metformin IR inta badan maalintii.

XIDHIIDHKA: Metformin Vs. Metformin ER

Kaliya xasuusnow inaad la tashato dhakhtarkaaga ama farmashiistaha kahor intaadan isbedel sameyn. Waxaa jira ikhtiyaarro la heli karo, laakiin waa badbaado oo keliya in la beddelo daawooyinka iyada oo ay kormeerayaan bixiye daryeel caafimaad.